从影视剧组走出的90后珠宝设计师：专访MOH品牌创始人于庚艺
如今，不少奢侈品牌都拥有专门的时尚珠宝业务，其中最具代表性的当属法国经典奢侈品牌 Chanel（香奈儿）。虽然相较于高级珠宝中常用的昂贵金属或天然宝石，时尚珠宝的选材相对普通，但却拥有更宽阔的想象空间，能让设计师尽情发挥创意。富于设计感的时尚珠宝和高级珠宝瞄准的往往是同一客户群体——奢侈品牌的常客，尤其是那些痴迷于个性化表达的女性时尚人群。
在中国，新近涌现出一批原创时尚珠宝品牌，其中这家 Midnight Opera House 引起了我们的注意（中文名为午夜歌剧院，以下简称：MOH） ，它主打层次丰富的戏剧元素，风格华丽繁复、抓人眼球，目前是北京SKP的自营买手店 SKP Select 配饰区销售最好的品牌之一。
上图：Midnight Opera House 春之祭系列
“越夸张，越受欢迎。”品牌创始人于庚艺 说道，“这些客户就是想要独一无二的东西。我们销量最好的款式就是夸张的大耳环。”
不久前，《华丽志》与这位93年出生的年轻独立设计师进行了一次深度交流，从一个独特的角度切入，进一步了解当下中国高端时尚客群的消费心理和购买习惯。
上图：Midnight Opera House 创始人兼设计师，于庚艺
走出剧组，将“戏剧美学”融入时装珠宝
一进入北京电影学院美术系，于庚艺制作头饰的天赋就被老师发现，并被推荐到剧组工作。他曾参与《甄嬛传》、《武媚娘传奇》等知名大型影视剧的头饰制作，一些作品还被中国电影博物馆永久收藏。
作为服务于剧组的道具，在很多条件、时间限制下的头饰作品不能按照设计师自己的想法创作。另一方面，在于庚艺内心深处，又觉得“这么美的东西应该应用于更大的市场，服务更多的人”。在影视美术和造型设计、制作方面积累了五年的工作经验后，于庚艺决定从剧组出来，做自己喜欢的珠宝配饰。
上图：于庚艺创作的头饰艺术作品 Priestess
那时，于庚艺并没有想清楚要做一个品牌，而是决定先手工做一些产品出来。得益于他在戏剧头饰上的创作经历，于庚艺将戏剧头饰的制作技法和元素运用到时尚珠宝的设计中。这也让他形成了自己独特的创作风格——为珠宝设计赋予“戏剧美学”的底蕴。
比如，在他的首个珠宝设计系列“雨后花园”中，使用的就是中国传统戏曲头饰上的绒球。同时，于庚艺还注重吸收国外的传统技艺和艺术元素，“雨后花园”系列就运用了法式钉珠技法、以及京都艺妓偏爱的头饰元素——日本细工折叠花瓣，多种元素与材质相融合，使成品富于立体的层次感。
上图：Midnight Opera House 雨后花园系列
从朋友圈小众卖货，到成为“章子怡同款”
设计制作完成第一季产品后，于庚艺每天在自己的朋友圈与微博上传图片做宣传，并在北京三里屯的一家古董店销售产品，渐渐地开始有人知道并购买于庚艺的产品。“很多人觉得这样的产品很有意思，想找到我这个人。也有一些人在微博以及微信朋友圈看到产品后，询问在哪里买，总体市场反响比较好，我也就开始做第二个系列，并有了做品牌的想法。”于庚艺回忆道。
2017年，于庚艺正式创办品牌，并取名 Midnight Opera House （午夜歌剧院 ），产品定价以2000-3000元为主。同时，他选择通过参加以B2B订货为模式的 Showroom 拓宽品牌的销售渠道，让更多买手店、百货等第三方销售渠道了解并购买 MOH的产品。
不久后，MOH 的产品被章子怡的造型师相中。章子怡在她参与录制的几档热门综艺节目中多次佩戴 MOH 的产品出镜，再次为 MOH 扩大了知名度。于庚艺说，直到现在客户看到章子怡佩戴过的产品，都还会指着说：“那不是章子怡同款吗？”
上图：Midnight Opera House 春之祭系列，章子怡曾佩戴过该款
随着知名度的提升，MOH 引起了中国高端百货北京SKP自营买手店 SKP Select 的注意，这成为一个重要的转折点。北京 SKP Select 从 MOH 的第三个系列起开始订货，至今 MOH 在 SKP Select 配饰区销售成绩排名前茅。除北京外，MOH 线下销售渠道覆盖的城市包含成都、深圳、西安等中国近20个城市。
高端女性客户，青睐的不只是珠宝产品
在品牌宣传初期，MOH 会强调其产品的日常可穿戴性，比如品牌的珠宝饰品可以搭配普通T恤。但在 SKP Select 的一次 VIP 客户交流活动中，于庚艺对自己的客户有了新的认识和了解。
MOH 的核心顾客就是分布在北上广深一线城市的高端消费者，“类似于《三十而已》中的富太太们”，于庚艺形容。在与这些客户加为微信好友后，于庚艺从朋友圈中看到了她们辗转于各个活动的日常，“她们真的每天都要参加活动。去年 Valentino 在北京举办的高级定制发布会，我们很多客户都去了。”这意味着这一消费群体对于各类珠宝配饰的确有真实的场景需求——需要佩戴不同的珠宝出席各种重要场合。
上图：Midnight Opera House 春之祭系列
目前，中国市场的几家头部珠宝配饰品牌：周大福是传统的金饰材质驱动，占据传统婚庆和家庭亲子消费场景；APM 凭借上新速度快，设计现代时尚，聚焦的方向更偏向女性悦己。
于庚艺构想的消费场景是：当客户需要出席重要场合时，就能想到 MOH。“对于高端女性消费者来讲，出席重要社交场合，除了佩戴一些昂贵的奢侈品牌珠宝外，她们还需要看起来足够特别的、吸引眼球的产品作为更换，刚好 MOH 满足了这一需求。”于庚艺表示。
值得注意的是，MOH 的客户不仅仅是将珠宝配饰用作重要场合的“吸睛”单品，在她们看来，这些首饰“像艺术品，不一定要佩戴，也可以放在首饰盒里作为收藏。”于庚艺说：“比如上一季的一款花瓶配饰，我们把产品做得很立体如浮雕一般，很多人觉得像高级定制珠宝，出乎意料线上线下都卖得很好。”
上图：Midnight Opera House 绽放系列
目前 MOH 每年会推出两季产品，每季30~40个款式，除了耳饰外，MOH 还新推出了入门级别的戒指、发饰等产品，以培养新的消费群体，扩大品牌认知。
营造私密体验，夯实与老客户的关系
MOH 通过官方线上渠道积累了数百位忠实的高端用户，她们每次都会购买 MOH 的新品，一次下单至少3款，最多甚至有10款，“她们喜欢就买，有的客户在官网或者微信小程序下单时，我们一眼就能看出来这是老客户。”
虽然在官网及微信小程序开设了销售渠道，但出于对私密、小众体验的保护， MOH 暂未入驻淘宝。“MOH 还没有建立起较为成熟的认知度，因此还没有到完全开放在大众渠道的阶段。”于庚艺坦言，“如果现在开设淘宝店，大众是不太愿意消费（这个价位的产品）的，我们的老客户反而不愿意买了。”
他解释说，这是因为客户追求小众、独特与稀缺性。“如果市面上有雷同的设计，她们是没有兴趣的。如果卖雷同的设计，她们会转向 Chanel、Dior 等有 Logo 的产品。”
除北上广深一线城市外，在佛山、东莞、锦州、烟台等三线城市，MOH 也拥有一批忠实客户，她们每季必买，且买多个款式。MOH 计划疫情稳定后，去顾客所在的各个城市举办设计师私享会，跟他们面对面交流。
“跟设计师交流，对我们的客户来讲是有吸引力的。我们的客群也更需要面对面，私密一点，她们在线下体验我们的产品后，反而更愿意消费。”同时于庚艺透露，计划未来在北京设置一个Showroom，定期举办活动，邀请客户到店参加交流。
越南MOH认证
越南MOH注册-海外临床试验和全球合规认证服务机构
越南的医疗产业随着越南经济的崛起而快速成长，越南为制造商们提供了一个快速增长的机会，这个拥有近 1 亿人口的国家将在未来十年升级其医疗基础设施。目前越南仍然依赖进口医疗器械，因此外国制造商可以在未来几年内实现强劲增长。据胡志明市医疗器械协会统计，目前越南市场90%的器械支出来自国外制造商。
一、主管机构和核心法规
越南医疗器械产品注册由卫生部(MOH)下属的医疗设备和建设部 (DMEC) 监督。越南医疗器械的注册法规目前处于过渡状态。原法规169/2018/ND-CP及36/2016/ND-CP (03/2020/NDCP 号法令修正) 已于2021年12月31号过期，但文件要求和Class C、D类产品注册有1年过渡期。《第98/2021/ND-CP号有关医疗器械管理法令》，2021年11月8日发布，2022年1月1日实施。
二、认证模式
在医疗器械越南严格遵循 GHTF 的医疗器械分类指南，按风险从低到高分为A类、B类、C类、D类。A 类和 B 类器械受卫生部省级办公室监督的通知程序的约束。C 类和 D 类设备的注册申请则由中央卫生部完成。没有参考国家批准或国家标准的 C 类和 D 类申请将需要进行可能需要长达 90 天的技术审查。具有参考国家批准或相同国家标准的产品将避免技术审查，并应在大约 10 个工作日内获得批准。从 2023 年开始，所有申请都需要通用提交档案模板 (CSDT)。目前申请注册无需技术文件。在 2023 年 1 月 1 日之前，所有类别器械的文件都可以用越南语或英语提交。一些文件（如 IFU 和技术摘要）需要使用越南语。根据新法令，MA 许可证不会过期。
三、产品分类
在越南，医疗器械是指单独或组合使用的任何设备、工具、材料和化学品、必要的软件，旨在预防、检查、诊断和/或减轻疾病，或在检查和治疗期间检查、更换、修改或提供手术支持。根据新规则，软件被视为医疗器械，但不受监管。医疗器械在越南根据预期用途、风险等级、交付方式和对人体的侵入程度进行分类。越南严格遵循 GHTF 对 A、B、C 和 D 类器械进行分类的指南，从低风险到高风险。分类指南可在39/2016 号通告中找到。器械按风险从低到高分为以下之一：
A类（低风险，如轮椅、绷带）B类（平均风险较低，如血液离心机、注射针头）C类（平均风险较高，如诊断用X光设备、输尿管支架）D类（高风险，如可吸收缝线、牙科植体、心律调节器）
越南医疗器械分类表（知汇）
IVD 分类规则: 越南的体外诊断器械根据基于风险的 7 条规则分为 4 类（A 到 D），并严格遵循东盟IVDD指南。体外诊断器械分类的具体规则见第39/2016 号通告附录 I 第 III 部分。影响风险的因素包括：使用目的和适应症；医疗器械用户的专业知识；医疗器械信息对个人和公共卫生的重要性和影响。
四、注册周期
1. Class A, 7-10天
2. Class B, 6-12个月
3. Class C&D, 6-12个月
4. 进口许可证， 3-6个月
五、审核途径
A 类和 B 类设备受卫生部省级办公室监督的通知程序的约束。C 类和 D 类设备的注册申请则由中央卫生部完成。没有参考国家批准或国家标准的 C 类和 D 类申请将需要进行可能需要长达 90 天的技术审查。具有参考国家批准或相同国家标准的产品将避免技术审查，并应在大约 10 个工作日内获得批准。
六、审核流程
注意事项：
医疗器械制造商必须指定并向越南当地注册公司授予授权书，以担任注册持有人并提交注册申请。根据新规定，注册持有人可以授权无限数量的分销商根据 MA许可证进口，以及参与公开招标。但一个产品可以有一个以上的持证人或者转移给其他持证人；另外，产品注册完成后，许可证持有人可以指定经销商进口和批发，不需要许可证持有人的干预；所以制造商无需担心。
七、注册费用参考
1. Class A, US$ 44
2. Class B, US$ 130
3. Class C&D, US$ 217
4. 进口许可证，US$ 87
八、证书有效期
(1) 原法规 Class A类持续有效，Class B、C、D类五年
(2) 已获得进口许可证的原证书均在2022年12月31日过期
(3) 新法规均持续有效
需要注意，越南医疗器械注册的流程可能会随时更新、变化，特别是在越南国家法规与标准方面。因此，为了确保顺利注册，请务必查阅最新的法规和标准。
越南MOH注册-海外临床试验和全球合规认证服务机构
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